Přejít na hlavní obsah
PRO PACIENTY · ADD-ONS

Assisted
Hatching

Laboratorní zásah do obalu embrya. Spolehlivé zvýšení šance na narození dítěte však současné důkazy neprokazují.

PROJÍT HODNOCENÍ
IVF DATA SEMAFOR

Co je Assisted Hatching?

Laboratorní metoda, která uměle zeslabí nebo otevře ochranný obal embrya.

Assisted Hatching je laboratorní metoda používaná při IVF, při které embryolog uměle naruší ochranný obal embrya – zona pellucida. Může jej částečně zeslabit nebo v něm vytvořit otvor; v současné praxi se nejčastěji používá laser.

Embryo se před implantací musí ze zona pellucida přirozeně „vylíhnout“. Metoda má tento proces usnadnit, biologicky věrohodný princip ale sám o sobě neprokazuje vyšší pravděpodobnost narození dítěte.

Důležité: Hodnocení je obecné a vztahuje se na běžnou populaci pacientů – neplatí automaticky pro váš konkrétní případ. Vhodnost metody vždy proberte se svým lékařem.

Celkové hodnoceníRutinní přínos nebyl prokázánÚčinek na narození živého dítěte zůstává nejistý.
Kvalita důkazůNízkáPro živé narození 14 RCT / 2 849 žen.
BezpečnostBez známého dalšího rizika pro pacientku; možné riziko pro embryoPřímá laboratorní manipulace se zonou pellucidou.
Cena2/3 na cenové škáleCena se může mezi IVF centry lišit.

Semafor doplňkových metod (add-ons)

Ne každá doplňková metoda v IVF má stejnou úroveň vědecké opory.

V asistované reprodukci jsou některé postupy standardní součástí moderní péče, zatímco jiné jsou nabízeny jako doplňkové metody (add-ons), u kterých nemusí být přínos jednoznačně prokázán.

Nové technologie mohou být inovativní a slibné, ale ne každá inovace automaticky znamená lepší klinický výsledek.

Transparentní orientace v add-ons

Čtyři úrovně evidence
v jednom přehledu

Semafor pomáhá rychle rozlišit, zda je přínos metody prokázaný, možný, pro rutinní používání neprokázaný, nebo zda metoda není doporučena.

Prokázaný přínos

Kvalitní vědecké důkazy podporují používání metody. Přínos je dobře doložen alespoň pro jasně definovanou skupinu pacientů nebo klinický výsledek.

Možný přínos

Některé studie ukazují přínos, jiné nikoli. Metoda může být vhodná pro vybrané pacienty, ale důkazy nejsou dostatečně přesvědčivé pro rutinní doporučení.

Rutinní přínos nebyl prokázán

Současné kvalitní studie neprokázaly přesvědčivý přínos pro běžné používání. Rutinní použití nelze doporučit.

Nedoporučeno

Současné důkazy ukazují, že metoda nepřináší očekávaný přínos, může být spojena s riziky nebo byla překonána novějšími postupy.

Úroveň opory
Od prokázaného přínosu k postupům, které nejsou doporučeny.

Naše hodnocení nenahrazuje individuální lékařské doporučení, ale podporuje informované rozhodování založené na vědeckých důkazech a realistických očekáváních.

Protože více technologie nemusí vždy znamenat lepší výsledek.

Co víme o jednotlivých výsledcích?

Možný signál u klinického těhotenství se nepromítl do spolehlivě prokázaného zvýšení živého narození.

Současné důkazy neprokazují spolehlivé zvýšení pravděpodobnosti narození živého dítěte. Výsledky pro klinické těhotenství mají nízkou jistotu a značně se mezi studiemi liší; vliv na potrat zůstává nejasný.

Hodnocení klinických výsledků Assisted Hatchingu podle semaforu IVF DATA; bezpečnost je uvedena samostatně
VýsledekHodnoceníCo víme
Živě narozené dítěRutinní přínos nebyl prokázánCochrane neprokázal statisticky významné zvýšení pravděpodobnosti živého narození. Pro tento výsledek bylo k dispozici 14 randomizovaných studií s 2 849 ženami; jistota důkazů je nízká.
Klinické těhotenstvíMožný malý efekt, nízká jistotaCelkový souhrn naznačil malé zvýšení klinických těhotenství, výsledky jsou však heterogenní. V podskupině 14 studií, které hodnotily i živé narození, byl odhad účinku prakticky nulový.
PotratÚčinek není jasnýNení jasné, zda Assisted Hatching ovlivňuje riziko potratu. Odhad je nepřesný a jistota důkazů velmi nízká.
BezpečnostBez přímého rizika pro pacientku; nejistota pro embryoPro pacientku nejsou známa další přímá rizika. Manipulace se zonou pellucidou však může embryo poškodit a údaje pro některé vzácnější bezpečnostní výsledky nejsou dostatečné pro pevný závěr.

Jak číst hodnocení 03: Biologicky věrohodný mechanismus ani malé zvýšení klinických těhotenství nejsou totéž jako prokázané zvýšení šance na narození živého dítěte.

Jak by Assisted Hatching mohl fungovat?

Metoda mechanicky usnadňuje krok, který embryo před implantací běžně zvládá samo.

Krok 01

Ochranný obal

Embryo je během prvních dnů vývoje obklopeno zonou pellucidou.

Krok 02

Laserový zásah

Embryolog obal kontrolovaně zeslabí nebo v něm vytvoří otvor.

Krok 03

„Vylíhnutí“ embrya

Embryo se před implantací musí z obalu přirozeně uvolnit.

Krok 04

Kontakt se sliznicí

Teoretickým cílem je usnadnit kontakt embrya s děložní sliznicí.

Současná praxe: Assisted Hatching se nejčastěji provádí laserem; existují také mechanické a chemické postupy.

Klíčové rozlišení: To, že metoda dává biologický smysl, samo o sobě neznamená, že zvyšuje pravděpodobnost narození dítěte.

Jak kvalitní jsou důkazy?

Velký soubor studií neposkytl jistý důkaz o vyšší pravděpodobnosti živého narození.

Kvalita důkazůNízkáHodnocení IVF DATA: 2/5 bodů

Cochrane review zahrnul 39 randomizovaných studií se 7 249 ženami. Pro živé narození však bylo k dispozici 14 studií s 2 849 ženami a výsledný odhad zůstává nepřesný.

Rozdílné populace, techniky a protokoly navíc zvyšují heterogenitu a snižují jistotu závěrů.

Živé narozeníOR 1,0995% CI 0,92–1,29

14 RCT / 2 849 žen. Statisticky významný přínos nebyl prokázán; jistota je nízká.

Klinické těhotenstvíOR 1,2095% CI 1,09–1,33

Celkový souhrn naznačil malé zvýšení, ale s nízkou jistotou a značnou heterogenitou.

U 14 studií sledujících i živé narození byl odhad OR 1,07 (95% CI 0,92–1,25).

PotratOR 1,1395% CI 0,82–1,56

Výsledek je nepřesný a jistota důkazů velmi nízká.

Je prokázána skupina pacientek, které metoda pomáhá?

Assisted Hatching byl zkoumán u pacientek s horší prognózou, vyšším věkem, opakovaným selháním implantace i u rozmražených embryí. Některé podskupinové analýzy naznačily možné zvýšení klinického těhotenství, ale tento efekt nebyl potvrzen pro živé narození. Skupina se spolehlivě vyšší šancí na narození dítěte proto zatím není kvalitně prokázána.

Stanoviska odborných institucí: Doporučení ESHRE z roku 2023 Assisted Hatching nedoporučuje, protože nebyl prokázán přínos pro živé narození a přetrvávají možné bezpečnostní nejistoty. HFEA používá šedé hodnocení, které znamená nedostatek středně či vysoce kvalitních důkazů.

Bezpečnost: jiný pohled pro pacientku a jiný pro embryo

Metoda nevyžaduje další výkon na těle pacientky a podle současných údajů nepřináší známé další přímé riziko pro ženu podstupující IVF.

Jde však o přímou laboratorní manipulaci s embryem, při níž existuje možnost jeho poškození. ESHRE upozorňuje na nejistotu kolem vícečetných těhotenství a monozygotních dvojčat; údaje o vrozených vadách, chromozomálních abnormalitách a dalších vzácných výsledcích nejsou dostatečné pro spolehlivý závěr.

Možné výhody

  • biologicky věrohodný princip
  • relativně jednoduché laboratorní provedení
  • nevyžaduje další výkon na těle pacientky
  • některé studie naznačují možné malé zvýšení klinického těhotenství

Limity

  • není spolehlivě prokázáno zvýšení pravděpodobnosti živého narození
  • jistota důkazů pro živé narození je nízká
  • jistota některých bezpečnostních výsledků je velmi nízká
  • není jasně prokázána skupina pacientek, která by z metody profitovala
  • představuje další manipulaci s embryem
  • existuje možnost poškození embrya
  • některé studie upozorňují na možné zvýšení vícečetných těhotenství
  • může zvýšit náklady IVF cyklu

Pět otázek před rozhodnutím

Ujasněte si konkrétní důvod, realistický přínos, rizika, cenu i alternativu.

Otázky pro IVF centrum

Dobré doporučení nevychází jen z toho, že metoda „může pomoci“, ale z údajů pro konkrétní situaci.

01Proč je metoda doporučována právě v tomto případě?Jaký konkrétní problém nebo klinickou situaci má řešit?

Ptejte se na konkrétní důvod doporučení a na to, zda pro pacientky s podobnou diagnózou, věkem, anamnézou nebo typem léčby existují relevantní údaje.

02Jak velké zvýšení šance lze realisticky očekávat?Je znám absolutní přínos pro pacientky v podobné situaci?

Zjistěte, zda centrum umí přínos vyjádřit absolutně – například kolik dalších živě narozených dětí připadá na 100 léčených pacientek – a zda tento údaj vychází z kvalitních studií.

03Jaká jsou možná rizika a nevýhody?Zohledněte embryo, dítě, laboratoř i dosud neprozkoumané nejistoty.

Patří sem možnost poškození embrya, nejistota některých bezpečnostních výsledků, laboratorní nevýhody i časová zátěž.

04Jaká je celková cena?Je metoda součástí základní ceny IVF, nebo se platí zvlášť?

Ověřte celkovou cenu a zda jde o jednorázové použití, nebo může být výkon účtován opakovaně.

05Jaká je alternativa?Co se stane, pokud Assisted Hatching nepoužijeme?

Ptejte se, zda existuje standardní postup s podobnou nebo lépe prokázanou účinností a zda lze pokračovat bez add-onu bez významného snížení šance na úspěch.

Dobré individuální doporučení: Mělo by vysvětlit, proč je metoda vhodná právě pro konkrétní pacientku, jak velký přínos lze očekávat, jaká jsou rizika a náklady a jaké existují alternativy.

Studie zahrnuté do hodnocení

Tři klíčové práce a pět odborných zdrojů k Assisted Hatchingu.

Nejnovější velké randomizované studie se zaměřily také na často zvažované podskupiny – opakované selhání implantace a transfer rozmražených blastocyst.

Klíčové studie Assisted Hatchingu zahrnuté do hodnocení IVF DATA
StudieRokVelikostPopulace / srovnáníVýsledekIVF DATA interpretace
Lacey et al.202139 RCT / 7 249 žen; živé narození 14 RCT / 2 849 ženAssisted Hatching oproti postupu bez Assisted HatchinguŽivé narození, klinické těhotenství, potratÚčinek na živé narození nejistý
OR 1,09 (95% CI 0,92–1,29), nízká jistota. Klinické těhotenství mírně vyšší, ale s nízkou jistotou.
Curfs et al.2023592 párůLaser Assisted Hatching oproti kontrole u pacientek s opakovaným selháním implantaceKumulativní živé narozeníBez statisticky významného přínosu
Studie neprokázala statisticky významný přínos Assisted Hatchingu.
Alteri et al.2024698 pacientekLaser Assisted Hatching oproti kontrole při transferu vitrifikovaných / rozmražených blastocystŽivé narozeníPřínos nebyl prokázán
29,8 % oproti 29,2 %; RR 1,02 (95% CI 0,86–1,19).

Literatura

  1. Lacey, L., Hassan, S., Franik, S., Seif, M. W., & Akhtar, M. A. (2021). Assisted hatching on assisted conception (in vitro fertilisation [IVF] and intracytoplasmic sperm injection [ICSI]). Cochrane Database of Systematic Reviews, 2021(3), CD001894.
    Otevřít systematický přehled ↗
  2. ESHRE Add-ons Working Group (2023). Good practice recommendations on add-ons in reproductive medicine. Human Reproduction, 38(11), 2062–2104.
    Otevřít doporučení ESHRE ↗
  3. Human Fertilisation and Embryology Authority. Assisted hatching.
    Otevřít hodnocení HFEA ↗
  4. Curfs, M. H. J. M., Cohlen, B. J., Slappendel, E. J., et al. (2023). A multicentre double-blinded randomized controlled trial on the efficacy of laser-assisted hatching in patients with repeated implantation failure undergoing IVF or ICSI. Human Reproduction, 38(10), 1952–1960.
    Otevřít studii ↗
  5. Alteri, A., Reschini, M., Guarneri, C., et al. (2024). The effect of laser-assisted hatching on vitrified/warmed blastocysts: The ALADDIN randomized controlled trial. Fertility and Sterility, 122(1), 106–113.
    Otevřít studii ↗
Chcete porovnat další doplňkové metody?Zpět na přehled metod →
IVF DATA

Biologický princip dává smysl. Vyšší šance na narození dítěte však prokázána nebyla.

Assisted Hatching může usnadnit uvolnění embrya z ochranného obalu, současné důkazy ale neprokazují spolehlivé zvýšení živého narození ani jasně definovanou skupinu pacientek s prospěchem.