PRO PACIENTY · ADD-ONS

ERA test

Test receptivity endometria. Rutinní zvýšení šance na narození dítěte důkazy nepodporují a biopsie přidává malá, ale reálná rizika.

Co je ERA test?

Vyšetření genové aktivity endometria, které má určit implantační okno – nikoli ověřený způsob, jak rutinně zvýšit šanci na narození dítěte.

ERA test (Endometrial Receptivity Array) je vyšetření, jehož cílem je určit, kdy je děložní sliznice nejlépe připravena k přijetí embrya. Toto období se označuje jako implantační okno.

Test vyžaduje odběr malého vzorku endometria. V něm se analyzuje aktivita vybraných genů a podle výsledku může být načasování embryotransferu v dalším cyklu ponecháno nebo posunuto.

Rozhodující otázkou však není jen to, zda test umí genovou aktivitu změřit, ale zda změna načasování skutečně zvyšuje pravděpodobnost narození dítěte.

Důležité: Hodnocení je obecné a vztahuje se na běžnou populaci pacientů – neplatí automaticky pro váš konkrétní případ. Vhodnost metody vždy proberte se svým lékařem.

Celkové hodnocení04 · Rutinní použití se nedoporučujeKvalitní důkazy nepotvrzují zvýšení šance na živé narození.

Síla důkazůStředníPro živě narozené dítě podle Evidence-based IVF; u dalších výsledků je jistota nižší.

BezpečnostMalá, ale reálná rizikaBolest, krvácení, infekce a velmi vzácně závažnější komplikace biopsie.

Cenová zátěžVyšší a proměnliváPřípravný cyklus, biopsie, analýza a odložený transfer.

Semafor doplňkových metod (add-ons)

Ne každá doplňková metoda v IVF má stejnou úroveň vědecké opory.

V asistované reprodukci jsou některé postupy standardní součástí moderní péče, zatímco jiné jsou nabízeny jako doplňkové metody (add-ons), u kterých nemusí být přínos jednoznačně prokázán.

Nové technologie mohou být inovativní a slibné, ale ne každá inovace automaticky znamená lepší klinický výsledek.

Transparentní orientace v add-ons

Čtyři úrovně evidence
v jednom přehledu

Semafor pomáhá rychle rozlišit, zda je přínos metody prokázaný, možný, pro rutinní používání neprokázaný, nebo zda metoda není doporučena.

Prokázaný přínos

Kvalitní vědecké důkazy podporují používání metody. Přínos je dobře doložen alespoň pro jasně definovanou skupinu pacientů nebo klinický výsledek.

Možný přínos

Některé studie ukazují přínos, jiné nikoli. Metoda může být vhodná pro vybrané pacienty, ale důkazy nejsou dostatečně přesvědčivé pro rutinní doporučení.

Rutinní přínos nebyl prokázán

Současné kvalitní studie neprokázaly přesvědčivý přínos pro běžné používání. Rutinní použití nelze doporučit.

Nedoporučeno

Současné důkazy ukazují, že metoda nepřináší očekávaný přínos, může být spojena s riziky nebo byla překonána novějšími postupy.

Úroveň opory

Od prokázaného přínosu k postupům, které nejsou doporučeny.

Naše hodnocení nenahrazuje individuální lékařské doporučení, ale podporuje informované rozhodování založené na vědeckých důkazech a realistických očekáváních.

Protože více technologie nemusí vždy znamenat lepší výsledek.

Co víme o jednotlivých výsledcích?

Živé narození, klinické těhotenství, potrat, opakované selhání implantace a bezpečnost je nutné posuzovat odděleně.

Úroveň 04 se vztahuje k rutinnímu použití v obecné IVF populaci. U pacientek s opakovaným selháním implantace chybějí odpovídající randomizované studie.

Hodnocení klinických výsledků a bezpečnosti ERA testu
Výsledek	Hodnocení	Co víme
Živě narozené dítě	Rutinní použití se nedoporučuje	Dvě randomizované studie v obecné IVF populaci neprokázaly zvýšení pravděpodobnosti živého narození. Aktuální hodnocení HFEA navíc upozorňuje, že metoda může účinnost léčby snížit.
Klinické těhotenství	Přínos zůstává nejasný	Souhrn randomizovaných studií neukazuje jasné zvýšení pravděpodobnosti klinického těhotenství; jistota důkazů je nízká.
Potrat	Přínos zůstává nejasný	Není jasné, zda ERA snižuje riziko potratu. Dostupné důkazy mají nízkou jistotu.
Opakované selhání implantace	Chybějí odpovídající RCT	Právě pro skupinu, které je ERA často nabízena, nejsou k dispozici odpovídající randomizované studie. Nelze proto tvrdit ani prokázaný přínos, ani prokázanou absenci účinku.
Bezpečnost	Malá, ale reálná rizika	Biopsie může způsobit bolest, krvácení nebo infekci a velmi vzácně perforaci dělohy. Neprůkazný výsledek může vést k opakování biopsie a metoda obvykle odloží transfer.

Jak číst rozdíl 03 versus 04: Úroveň 03 u klinického těhotenství, potratu a opakovaného selhání implantace znamená nejistý nebo chybějící důkaz. Celková úroveň 04 vyjadřuje, že rutinní použití v obecné IVF populaci současné důkazy nepodporují a existuje i signál možného snížení účinnosti.

Jak ERA test funguje?

Biopsie zachytí genovou aktivitu endometria v jednom cyklu a výsledek se použije k načasování transferu v cyklu následujícím.

Krok 01

Přípravný cyklus

Endometrium se připraví v režimu, který má odpovídat pozdějšímu transferovému cyklu.

Krok 02

Biopsie endometria

V předem určeném čase se odebere malý vzorek děložní sliznice.

Krok 03

Genová analýza

Laboratoř vyhodnotí aktivitu vybraných genů ve vzorku a přiřadí jeden ze tří výsledků.

Krok 04

Načasování transferu

Podle výsledku může být transfer v dalším cyklu ponechán ve standardním čase nebo posunut.

Výsledek 01

Receptivní

Genový profil odpovídá deklarovanému implantačnímu oknu. Transfer se obvykle plánuje ve stejném časovém režimu.

Výsledek 02

Pre-receptivní

Vzorek je vyhodnocen jako odebraný před implantačním oknem. Může být navrženo pozdější načasování.

Výsledek 03

Post-receptivní

Vzorek je vyhodnocen jako odebraný po implantačním okně. Může být navrženo dřívější načasování.

Důležitý předpoklad: Výsledek jedné biopsie se používá k načasování transferu v jiném cyklu. Není jisté, že se implantační okno mezi cykly nemění ani že jediný vzorek vyváženě zachytí všechny typy buněk endometria.

Jak kvalitní jsou důkazy?

Pro živé narození máme dvě hlavní randomizované studie; jejich souhrn rutinní přínos ERA testu nepotvrzuje.

Jistota pro živé narození3 / 5 · středníHodnocení Evidence-based IVF na základě dvou RCT

Randomizované studie Simón et al. 2020 a Doyle et al. 2022 zahrnuly dohromady 1 225 účastnic. University of Melbourne hodnotí jistotu důkazů pro živé narození jako střední se závěrem „bez efektu“.

Studie hodnotily především obecnou IVF populaci. Pacientky s opakovaným selháním implantace, kterým je ERA často nabízena, v nich nebyly odpovídajícím způsobem zastoupeny.

Souhrn RCT2 studie · 1 225 účastnic

Dvě hlavní randomizované studie, na nichž stojí hodnocení živého narození.

Doyle 2022 · živé narození58,5 % vs. 61,9 %

Načasování podle testu receptivity oproti standardnímu načasování transferu.

Relativní rizikoRR 0,9595% CI 0,79–1,13

Interval zahrnuje možnost mírného prospěchu i újmy; studie neprokázala významný přínos.

Proč má ERA červené hodnocení?

HFEA hodnotí test receptivity endometria červeně, protože podle současných důkazů může snižovat účinnost léčby. Zároveň upozorňuje na nejistotu přesnosti testu, možnou proměnlivost implantačního okna mezi cykly a rizika biopsie.

Červené hodnocení neznamená, že randomizované studie prokázaly poškození pacientek. Observační studie mají nižší důkazní váhu a představují signál, nikoli důkaz příčinné souvislosti.

Jeden vzorek, jiný cyklus

Test předpokládá, že genový profil a implantační okno zůstanou dostatečně stabilní. Nesprávné načasování podle nepřesného nebo nestabilního výsledku může šanci na úspěch teoreticky snížit.

Implantace není jen endometrium

Neúspěch může souviset také s vlastnostmi a chromozomální výbavou embrya. Posun transferu proto nemusí řešit skutečnou příčinu neúspěchu.

Bezpečnost a praktické dopady

Průměrná intenzita bolesti při biopsii byla v hodnocení University of Melbourne přibližně 4 z 10. Méně často se objevuje krvácení, infekce nebo krátkodobý pocit na omdlení; velmi vzácně může dojít k perforaci dělohy nebo nitroděložním srůstům.

Přibližně u 5 % pacientek může být výsledek neprůkazný a biopsii je nutné opakovat. Samostatný přípravný cyklus obvykle znamená odklad transferu asi o 1–2 měsíce, další návštěvu, finanční náklady a potřebu zmražených embryí. Zmražení a následné rozmražení přidává malé riziko, že některé embryo tento proces nepřežije.

Co test umí

popsat aktivitu vybraných genů v odebraném vzorku endometria
označit výsledek jako receptivní, pre-receptivní nebo post-receptivní
poskytnout další informaci o charakteristikách endometria
nabídnout biologicky zajímavý model personalizovaného načasování
provést biopsii s nízkým rizikem závažné komplikace

Co zůstává limitem

rutinní zvýšení pravděpodobnosti živého narození nebylo prokázáno
test nemusí přesně určit skutečné implantační okno
stabilita implantačního okna mezi cykly není jistá
složení buněk ve vzorku může ovlivnit genový profil
pro opakované selhání implantace chybějí odpovídající RCT
výsledek může být neprůkazný a vyžadovat opakování
metoda přidává invazivní výkon, čas i finanční náklady

Pět otázek před rozhodnutím

Ujasněte si konkrétní důvod, očekávaný absolutní přínos, zdravotní i časová rizika, cenu a alternativu.

Otázky pro IVF centrum

Doporučení má vycházet z údajů pro pacientky v podobné situaci – ne pouze z toho, že test umí změřit genovou aktivitu.

01Proč je ERA doporučována právě v tomto případě?Jaký konkrétní problém má řešit a existují důkazy pro podobnou situaci?

Ptejte se, zda je důvodem obecná IVF léčba, předchozí neúspěšný transfer nebo opakované selhání implantace. Pro poslední skupinu chybějí odpovídající randomizované studie.

02Jak velké zvýšení šance lze realisticky očekávat?Nechte si přínos vyjádřit absolutně pro živé narození.

V obecné IVF populaci dvě hlavní randomizované studie zvýšení živé porodnosti nepotvrdily. Zeptejte se, jaký konkrétní údaj podporuje doporučení ve vašem případě.

03Jaká jsou možná rizika a nevýhody?Biopsie, neprůkazný výsledek, odklad transferu a nejistota mezi cykly.

Proberte bolest a komplikace biopsie, pravděpodobnost opakování, potřebu zmražení embryí i možnost, že změna načasování podle nepřesného výsledku nebude přínosná.

04Jaká je celková cena a časová zátěž?Co zahrnuje přípravný cyklus, biopsie, laboratoř a odložený transfer?

Ověřte cenu všech kroků, případného opakování a také to, o kolik se léčba pravděpodobně prodlouží.

05Jaká je alternativa?Lze pokračovat standardně načasovaným transferem bez tohoto add-onu?

Ptejte se, co se stane, pokud ERA nepoužijete, a zda existuje standardní postup s podobnou nebo lépe prokázanou účinností.

Dobré individuální doporučení: Vysvětlí, proč je ERA vhodná právě pro konkrétní pacientku, jak velký přínos lze očekávat, jaká jsou rizika, náklady a časový dopad a jaké existují alternativy.

Klíčové studie a literatura

Dvě randomizované studie, tři observační práce a deset zdrojů pro účinnost, bezpečnost a aktuální doporučení.

Randomizované klinické studie

Celkem dvě randomizované studie s 1 225 účastnicemi. Obě hodnotily především obecnou IVF populaci, nikoli odpovídajícím způsobem pacientky s opakovaným selháním implantace.

Randomizované klinické studie ERA testu
Studie	Rok	Velikost	Populace a srovnání	Primární výsledek	Interpretace
Simón et al.	2020	458 účastnic	Obecná IVF populace; personalizovaný transfer podle ERA oproti standardnímu zmraženému a čerstvému transferu.	Klinické a reprodukční výsledky včetně živého narození.	Přínos nejasný Per-protocol a kumulativní výsledky byly příznivé, hlavní ITT analýza však jednoznačný přínos nepotvrdila; studie má významná metodologická omezení.
Doyle et al.	2022	767 randomizovaných účastnic	Pacientky s euploidní blastocystou; transfer načasovaný podle testu receptivity oproti standardnímu načasování.	Živé narození.	Bez prokázaného přínosu 58,5 % oproti 61,9 %; RR 0,95 (95% CI 0,79–1,13).

Observační studie v hodnocení HFEA

Tyto práce mají nižší důkazní váhu než RCT. Jejich výsledky jsou účinnostním nebo bezpečnostním signálem, nikoli důkazem, že ERA pacientkám prokazatelně škodí.

Observační studie zohledněné HFEA
Studie	Rok	Typ důkazu	Interpretace
Cohen et al.	2020	Retrospektivní observační studie	Nespolehlivý důkaz přínosu Nerandomizovaný design neposkytuje spolehlivý důkaz klinického přínosu.
Cozzolino et al.	2020	Retrospektivní studie	Signál možné nižší úspěšnosti Slabší data naznačila možnost nižší úspěšnosti při použití testování receptivity.
Cozzolino et al.	2022	Observační analýza	Přínos nepotvrzen Analýza nepodpořila klinický přínos a přispěla k obavám z možného zhoršení výsledků.

Literatura

Cohen, A. M., Ye, X. Y., Colgan, T. J., et al. (2020). Comparing endometrial receptivity array to histologic dating of the endometrium in women with a history of implantation failure. Systems Biology in Reproductive Medicine, 66(6), 347–354.
Otevřít studii ↗
Cozzolino, M., Diaz-Gimeno, P., Pellicer, A., & Garrido, N. (2020). Evaluation of the endometrial receptivity assay and PGT-A in overcoming recurrent implantation failure. Journal of Assisted Reproduction and Genetics, 37(12), 2989–2997.
Otevřít studii ↗
Cozzolino, M., Diáz-Gimeno, P., Pellicer, A., & Garrido, N. (2022). Use of the endometrial receptivity array to guide personalized embryo transfer after a failed transfer attempt. Fertility and Sterility, 118(4), 724–736.
Otevřít studii ↗
Doyle, N., Jahandideh, S., Hill, M. J., et al. (2022). Effect of timing by endometrial receptivity testing versus standard timing of frozen embryo transfer on live birth. JAMA, 328(21), 2117–2125.
Otevřít randomizovanou studii ↗
ESHRE Add-ons Working Group (2023). Good practice recommendations on add-ons in reproductive medicine. Human Reproduction, 38(11), 2062–2104.
Otevřít doporučení ESHRE ↗
Human Fertilisation and Embryology Authority. Endometrial receptivity testing. Aktuální hodnocení add-onu.
Otevřít hodnocení HFEA ↗
Lensen, S., Wilkinson, J., Steeper, M., et al. (2026). Safety and effectiveness of ten common in-vitro fertilisation add-ons: a systematic review and meta-analysis. Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women’s Health, 2, e624–e636.
Otevřít systematický přehled ↗
National Institute for Health and Care Excellence (2026). Fertility problems: assessment and treatment, NG257, doporučení 1.41.1.
Otevřít doporučení NICE ↗
Simón, C., Gómez, C., Cabanillas, S., et al. (2020). A 5-year multicentre randomized controlled trial comparing personalized, frozen and fresh blastocyst transfer in IVF. Reproductive BioMedicine Online, 41(3), 402–415.
Otevřít randomizovanou studii ↗
University of Melbourne (2026). Endometrial Receptivity Array Test (ERA test). Evidence-based IVF. Aktualizováno 13. ledna 2026.
Otevřít Evidence-based IVF ↗

Chcete porovnat další doplňkové metody?Zpět na přehled metod →

IVF DATA

ERA umí popsat genovou aktivitu endometria. Rutinní zvýšení šance na narození dítěte však neprokázala.

Test přidává biopsii, odklad transferu a náklady. Rozhodnutí proto musí vycházet z konkrétního důvodu a z poctivého vysvětlení nejistot i alternativ.