Přejít na hlavní obsah
PRO PACIENTY · ADD-ONS

Time-lapse
EmbryoScope

Nepřetržité sledování embryí poskytuje více informací. Vyšší šanci na narození dítěte však kvalitní studie neprokázaly.

PROJÍT HODNOCENÍ
IVF DATA SEMAFOR

Co je Time-lapse (EmbryoScope)?

Speciální inkubátor s kamerou, nikoli samostatná léčba.

Time-lapse je technologie používaná při kultivaci a sledování embryí během IVF. Speciální inkubátor s integrovanou kamerou, například systém EmbryoScope, pořizuje snímky embryí v pravidelných intervalech během jejich vývoje.

Na rozdíl od běžného hodnocení není nutné embryo při každé kontrole vyjímat z inkubátoru a hodnotit pod mikroskopem. Embryolog tak získává kontinuální obrazový záznam a může sledovat nejen vzhled embrya, ale také načasování jednotlivých vývojových fází.

Více laboratorních informací však samo o sobě neprokazuje vyšší pravděpodobnost narození dítěte.

Důležité: Hodnocení je obecné a vztahuje se na běžnou populaci pacientů – neplatí automaticky pro váš konkrétní případ. Vhodnost metody vždy proberte se svým lékařem.

Celkové hodnocení Rutinní přínos nebyl prokázán Kvalitní studie neprokázaly vyšší šanci na narození dítěte.
Kvalita důkazů Vysoká Vysoká jistota pro hlavní závěr.
Bezpečnost Bez známého dalšího rizika Vzácná a dlouhodobá rizika mohou být obtížně zachytitelná.
Cena 3/3 na cenové škále Cena se může mezi IVF centry lišit.

Semafor doplňkových metod (add-ons)

Ne každá doplňková metoda v IVF má stejnou úroveň vědecké opory.

V asistované reprodukci jsou některé postupy standardní součástí moderní péče, zatímco jiné jsou nabízeny jako doplňkové metody (add-ons), u kterých nemusí být přínos jednoznačně prokázán.

Nové technologie mohou být inovativní a slibné, ale ne každá inovace automaticky znamená lepší klinický výsledek.

Transparentní orientace v add-ons

Čtyři úrovně evidence
v jednom přehledu

Semafor pomáhá rychle rozlišit, zda je přínos metody prokázaný, možný, pro rutinní používání neprokázaný, nebo zda metoda není doporučena.

Prokázaný přínos

Kvalitní vědecké důkazy podporují používání metody. Přínos je dobře doložen alespoň pro jasně definovanou skupinu pacientů nebo klinický výsledek.

Možný přínos

Některé studie ukazují přínos, jiné nikoli. Metoda může být vhodná pro vybrané pacienty, ale důkazy nejsou dostatečně přesvědčivé pro rutinní doporučení.

Rutinní přínos nebyl prokázán

Současné kvalitní studie neprokázaly přesvědčivý přínos pro běžné používání. Rutinní použití nelze doporučit.

Nedoporučeno

Současné důkazy ukazují, že metoda nepřináší očekávaný přínos, může být spojena s riziky nebo byla překonána novějšími postupy.

Úroveň opory
Od prokázaného přínosu k postupům, které nejsou doporučeny.

Naše hodnocení nenahrazuje individuální lékařské doporučení, ale podporuje informované rozhodování založené na vědeckých důkazech a realistických očekáváních.

Protože více technologie nemusí vždy znamenat lepší výsledek.

Co víme o jednotlivých výsledcích?

Technologická výhoda neznamená automaticky lepší klinický výsledek.

Nejdůležitějším výsledkem pro pacienty je narození živého dítěte. Kvalitnější randomizované studie neprokázaly, že by rutinní použití Time-lapse tento výsledek zlepšovalo oproti standardní péči.

Hodnocení klinických výsledků Time-lapse podle semaforu IVF DATA; bezpečnost je uvedena samostatně
VýsledekHodnoceníCo víme
Živě narozené dítěRutinní přínos nebyl prokázánKvalitnější randomizované studie neukazují, že by rutinní použití Time-lapse s manuálním nebo automatizovaným hodnocením embryí zvyšovalo pravděpodobnost narození živého dítěte oproti standardní péči.
Klinické těhotenstvíRutinní přínos nebyl prokázánStudie neukazují přesvědčivé zlepšení. U automatizovaného deep-learningového výběru nebyla prokázána výhoda oproti standardní morfologii, ale jistota tohoto závěru není totožná s důkazy pro živé narození.
PotratRutinní přínos nebyl prokázánDostupné důkazy neukazují jasný rozdíl, ale tento výsledek není podložen stejně silnými důkazy jako hlavní závěr pro živé narození.
BezpečnostBez známého dalšího rizikaDosavadní hodnocení neidentifikovala další známé riziko pro pacientku ani dítě. Vzácná a dlouhodobá rizika však nemusela být ve studiích zachycena se stejnou přesností jako účinnost.

Jak číst hodnocení 03: U živého narození vychází z kvalitních randomizovaných studií, které přímo neprokázaly zlepšení. U klinického těhotenství a potratu jde o slabší důkazní situaci, nikoli o stejně silný závěr.

Jak by Time-lapse mohl fungovat?

Nepřetržitý záznam rozšiřuje informace pro embryologa. Klinický přínos ale musí potvrdit studie.

Stabilnější prostředí

Embryo nemusí být kvůli pravidelnému hodnocení opakovaně vyjímáno z inkubátoru.

Více informací

Embryolog získává kontinuální obrazový záznam vývoje embrya.

Načasování vývoje

Záznam zachycuje načasování jednotlivých vývojových fází.

Zpětná analýza

Vývoj embrya lze později znovu projít a analyzovat.

Podpora hodnocení

Více údajů může embryologovi pomoci při hodnocení embryí.

Algoritmy a AI

Obrazová data lze využít pro algoritmické nebo AI hodnocení a výběr embryí.

Klíčové rozlišení: Technologické a laboratorní výhody jsou reálné. Samy o sobě ale neprokazují, že použití Time-lapse zvyšuje pravděpodobnost narození dítěte.

Jak kvalitní jsou důkazy?

Důkazy jsou kvalitní. Jejich závěr ale rutinní zvýšení úspěšnosti IVF nepotvrzuje.

Kvalita důkazůVysokáPro hlavní závěr o živém narození

Nejsilnějším důkazem je Time-Lapse Imaging Trial (TILT; Bhide et al., 2024) – velká, dobře navržená multicentrická dvojitě zaslepená randomizovaná studie, která přímo neprokázala zlepšení živého narození.

Starší Cochrane přehled hodnotil souhrnnou kvalitu důkazů jako nízkou až velmi nízkou, ale studie TILT hlavní závěr od té doby výrazně posílila.

Hlavní klinický výsledek

Živé narození se nezvýšilo

Ve studii TILT měly tři srovnávané strategie živé narození 33,7 %, 36,6 % a 33,0 %. Žádná významně nezvýšila pravděpodobnost živého narození oproti standardní péči.

Nerušená kultivace, manuální hodnocení a algoritmický výběr nejsou jedna a tatáž intervence.

Algoritmický a AI výběr

Více dat zatím nepřineslo lepší výsledek

Ahlström et al. (2022; 776 pacientek) nezjistili rozdíl v pokračujícím těhotenství: 47,4 % oproti 48,1 %.

Illingworth et al. (2024; 1 066 pacientek) srovnávali iDAScore s manuální morfologií na klinickém těhotenství: 46,5 % oproti 48,2 %; rozdíl −1,7 procentního bodu (95% CI −7,7 až 4,3). Non-inferiorita nebyla prokázána a primárním výsledkem nebylo živé narození.

Bezpečnost

Time-lapse nevyžaduje žádný další zákrok na těle pacientky. Ve studii TILT byly závažné nežádoucí příhody mezi jednotlivými rameny srovnatelné a nebyly hodnoceny jako související se studovanou technologií.

Dosavadní hodnocení tedy neidentifikovalo další známé riziko pro pacientku ani dítě. Vzácná a dlouhodobá rizika však nemusela být ve studiích sledována se stejnou přesností jako účinnost.

Výhody technologie

  • kontinuální sledování vývoje embryí
  • embryo nemusí být při pravidelném hodnocení vyjímáno z inkubátoru
  • stabilnější podmínky během pozorování
  • více informací o průběhu vývoje embrya
  • možnost sledovat načasování jednotlivých vývojových fází
  • možnost zpětné analýzy vývoje embrya
  • možnost využití algoritmů a AI při hodnocení
  • může usnadnit dokumentaci a organizaci práce embryologické laboratoře
  • nebylo identifikováno další známé významné riziko pro pacientku ani dítě

Limity klinického přínosu

  • rutinní použití neprokázalo zvýšení pravděpodobnosti živého narození
  • více informací o embryu automaticky neznamená lepší klinický výsledek
  • nerušená inkubace, manuální hodnocení a AI výběr nejsou tatáž intervence
  • samotná nerušená kultivace v TILT významně nezvýšila pravděpodobnost živého narození
  • algoritmický nebo AI výběr zatím neprokázal lepší klinické výsledky než standardní hodnocení
  • není jasně prokázána běžná skupina pacientek, která by díky Time-lapse měla vyšší šanci na narození dítěte
  • výsledky jednoho algoritmu nelze automaticky přenášet na jiný
  • metoda může zvýšit cenu IVF cyklu
  • vzácná nebo dlouhodobá bezpečnostní rizika mohou být obtížně zachytitelná

Pět otázek před rozhodnutím

Před rozhodnutím si ujasněte očekávaný přínos, rizika, cenu a alternativu.

Otázky pro vaše IVF centrum

Dobré doporučení má vysvětlit, proč je Time-lapse vhodný právě pro váš případ a jaký klinický přínos lze realisticky očekávat.

01Proč je metoda doporučována právě v tomto případě?Doporučení má řešit konkrétní problém nebo klinickou situaci.

Ptejte se, jaký konkrétní problém nebo klinickou situaci má Time-lapse ve vašem případě řešit.

02Jak velké zvýšení šance lze realisticky očekávat?Ptejte se na absolutní přínos pro srovnatelné pacienty.

Existují údaje pro pacienty s podobnou diagnózou, věkem, anamnézou nebo typem IVF léčby? Je znám absolutní přínos, například kolik dalších živě narozených dětí připadá na 100 léčených pacientek?

03Jaká jsou možná rizika a nevýhody?Zdravotní, laboratorní i dosud neprozkoumané nejistoty.

Patří sem zdravotní rizika, rizika pro embryo nebo dítě, laboratorní nevýhody, časová zátěž i nejistoty, které dosud nebyly dostatečně prozkoumány.

04Jaká je celková cena?Ověřte, zda je metoda v základní ceně IVF, nebo se platí zvlášť.

Ptejte se, zda je Time-lapse součástí základní ceny IVF, jaké další poplatky se mohou přidat a zda se cena vztahuje na celý cyklus.

05Jaká je alternativa?Zjistěte, co se stane, pokud add-on nepoužijete.

Existuje standardní postup s podobnou nebo lépe prokázanou účinností? Je možné pokračovat bez tohoto add-onu bez významného snížení šance na úspěch?

Důležité: Dobré individuální doporučení nemá stát pouze na tom, že metoda „může pomoci“. Má vysvětlit konkrétní důvod, očekávaný přínos, rizika, náklady a alternativy.

Klíčové studie a literatura

Tři klíčové studie a sedm odborných zdrojů k současnému hodnocení Time-lapse.

Studie oddělují nerušenou kultivaci, algoritmický výběr a různé klinické výsledky. Proto nelze závěr jedné technologické varianty automaticky přenášet na jinou.

Klíčové studie Time-lapse zahrnuté do hodnocení IVF DATA
StudieRokVelikostCo bylo testovánoPrimární výsledekIVF DATA hodnocení
Ahlström et al.2022776 pacientekKomerční Time-lapse algoritmus pro výběr blastocysty oproti standardnímu morfologickému výběru.Pokračující těhotenství03 · Bez prokázaného přínosu
47,4 % oproti 48,1 %; bez statisticky významného rozdílu.
Bhide et al.20241 575 účastnicTři ramena: Time-lapse s nerušenou kultivací a výběrem podle Time-lapse dat; nerušená kultivace bez Time-lapse výběru; standardní péče.Živé narození03 · Bez prokázaného přínosu
33,7 % oproti 36,6 % a 33,0 %; žádná strategie významně nezvýšila pravděpodobnost živého narození.
Illingworth et al.20241 066 pacientekDeep-learningový iDAScore pro výběr embrya oproti manuální morfologii.Klinické těhotenství03 · Bez prokázané výhody
46,5 % oproti 48,2 %; non-inferiorita nebyla prokázána.

Literatura

  1. Ahlström, A., et al. (2022). A double-blind randomized controlled trial investigating a time-lapse algorithm for selecting Day 5 blastocysts for transfer. Human Reproduction, 37(4), 708–717.
    Otevřít studii ↗
  2. Armstrong, S., et al. (2019). Time-lapse systems for embryo incubation and assessment in assisted reproduction. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2019(5), CD011320.
    Otevřít přehled ↗
  3. Barberet, J., et al. (2018). Randomized controlled trial comparing embryo culture in two incubator systems: G185 K-System versus EmbryoScope. Fertility and Sterility, 109(2), 302–309.e1.
    Otevřít studii ↗
  4. Bhide, P., et al. (2024). Clinical effectiveness and safety of time-lapse imaging systems for embryo incubation and selection in IVF treatment (TILT). The Lancet, 404(10449), 256–265.
    Otevřít studii ↗
  5. ESHRE Add-ons Working Group (2023). Good practice recommendations on add-ons in reproductive medicine. Human Reproduction, 38(11), 2062–2104.
    Otevřít doporučení ↗
  6. Human Fertilisation and Embryology Authority (2023). Time-lapse imaging and incubation.
    Otevřít hodnocení HFEA ↗
  7. Illingworth, P. J., et al. (2024). Deep learning versus manual morphology-based embryo selection in IVF: A randomized, double-blind noninferiority trial. Nature Medicine, 30, 3114–3120.
    Otevřít studii ↗
Chcete porovnat další doplňkové metody?Zpět na přehled metod →
IVF DATA

Více informací neznamená automaticky vyšší úspěšnost IVF.

Time-lapse umožňuje nepřetržité sledování embryí a poskytuje embryologům více informací. Současné kvalitní studie ale neprokázaly vyšší pravděpodobnost narození živého dítěte.